ChiCTR2200060920
正在进行
/
/
/
2022-06-14
/
/
结核病
GeneXpert MTB/RIF Ultra 用于深喉唾液检测诊断肺结核的诊断效能评价
GeneXpert MTB/RIF Ultra 用于深喉唾液检测诊断肺结核的诊断效能评价
结核病（TB）是我国面临的重大公共卫生问题。基于痰标本的实验室检测是结核病实验室诊断的基础，但在临床工作中，超过半数患者无法提供合格痰标本或无痰液产生，是临床诊断结核病的首要挑战，寻找痰标本的替代标本是提高结核病患者发现的基础。支气管灌洗液是一种替代标本，但其有创性及手术风险制约了其临床推广，特别是在基层单位。深喉唾液是近年来发掘的一种用于呼吸道感染检测的替代标本，在部分国家的地区的新型冠状病毒筛查中发挥了重要作用，是一种具有无创高效的标本。本研究旨在疑似肺结核且无痰患者中开展的诊断试验，以支气管灌洗液为对比标本类型，并以液体培养作为金标准评价深喉唾液联合高灵敏度的GeneXpert MTB/RIF Ultra检测诊断肺结核的诊断效能，探索深喉唾液作为痰标本的替代标本的临床可行性，以期为结核病患者早期无创诊断提供新思路和新方法。
诊断试验诊断准确性
诊断试验新技术
无
/
首都卫生发展科研专项项目
/
/
/
2022-01-01
2024-12-31
/
1.医院就诊的疑似肺结核患者； 2.患者自诉无痰或无法提供合格痰标本的患者； 3.未接受过抗结核治疗； 4.自愿参加并签署知情同意书。；
请登录查看1.患者不能配合完成标本的留取； 2.患者不能耐受支气管镜检查，存在支气管镜检查的禁忌症； 3.无自主决定权或者拒绝参加试验者。；
请登录查看首都医科大学附属北京胸科医院
/
首都医科大学附属北京胸科医院的其他临床试验
- 电阻抗断层成像（EIT）在机械通气患者撤机中应用价值的研究
- 基于机器学习和数据挖掘的消化道肿瘤早期筛查模型构建及临床评价("扬帆"计划)
- 自动化分枝杆菌病鉴别诊断的分子病理诊断新技术研发及应用
- 多样本分子诊断技术提升菌阴肺结核病原学阳性率研究
- 基于CT影像组学和分子诊断技术的肺结核疾病谱研究
- 基于脑脊液的床旁核酸检测技术在结核性脑膜炎诊断中的应用价值研究
- 基于无标记定量蛋白质组学建立载脂蛋白E等生物标志物的结核性脑膜炎诊断模型及其临床诊断价值评估
- 老年患者胸科术后心血管并发症的预测研究
- 富马酸贝达喹啉片在中国耐多药肺结核患者中的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性药对照临床试验。
- 一项评估含Quabodepistat方案治疗耐药肺结核的研究
- MRI深度学习的非小细胞肺癌脑转移预后预测模型构建研究
- 气管镜下介入治疗对结核病合并气道狭窄的远期疗效与安全性分析——一项全国多中心临床队列研究
- 固定剂量复合制剂（FDC）与单方组合方案治疗初治肺结核的随机对照研究
- 经皮穴位电刺激手环行内关穴刺激对全麻胸科术后恶心呕吐的影响
- 基于痰标本和舌拭子样本的床旁核酸检测技术在结核诊断中的应用价值研究
- 辅助埃克替尼与奥希替尼治疗EGFR突变可切除非小细胞肺癌：一项中国真实世界多中心队列研究
- IA期非小细胞肺癌术后辅助靶向治疗及MRD观察的随机对照临床研究
- 持续葡萄糖监测在糖尿病患者胸科手术围手术期血糖管理中的应用
- 结核病患者治疗依从性风险预警决策系统构建及应用效果评价
- Datopotamab Deruxtecan 对比多西他赛治疗经治的且无驱动基因改变的 TROP2 阳性晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的有效性研究
首都医科大学附属北京胸科医院的其他临床试验
- 电阻抗断层成像（EIT）在机械通气患者撤机中应用价值的研究
- 基于机器学习和数据挖掘的消化道肿瘤早期筛查模型构建及临床评价("扬帆"计划)
- 自动化分枝杆菌病鉴别诊断的分子病理诊断新技术研发及应用
- 多样本分子诊断技术提升菌阴肺结核病原学阳性率研究
- 基于CT影像组学和分子诊断技术的肺结核疾病谱研究
- 基于脑脊液的床旁核酸检测技术在结核性脑膜炎诊断中的应用价值研究
- 基于无标记定量蛋白质组学建立载脂蛋白E等生物标志物的结核性脑膜炎诊断模型及其临床诊断价值评估
- 老年患者胸科术后心血管并发症的预测研究
- MRI深度学习的非小细胞肺癌脑转移预后预测模型构建研究
- 气管镜下介入治疗对结核病合并气道狭窄的远期疗效与安全性分析——一项全国多中心临床队列研究
- 固定剂量复合制剂（FDC）与单方组合方案治疗初治肺结核的随机对照研究
- 经皮穴位电刺激手环行内关穴刺激对全麻胸科术后恶心呕吐的影响
- 辅助埃克替尼与奥希替尼治疗EGFR突变可切除非小细胞肺癌：一项中国真实世界多中心队列研究
- IA期非小细胞肺癌术后辅助靶向治疗及MRD观察的随机对照临床研究
- 持续葡萄糖监测在糖尿病患者胸科手术围手术期血糖管理中的应用
- 结核病患者治疗依从性风险预警决策系统构建及应用效果评价
- 基于声学生物标志物的肺结核智能诊断技术
- 选择性胸椎旁阻滞对单孔胸腔手术患者术后疼痛及应激反应的影响
- 基于人工智能的应用小程序提高结肠镜术前肠道准备质量的临床研究
- 脓肿分枝杆菌病基于菌种特异性分泌蛋白的免疫学诊断技术研究
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 28
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29