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首页 临床进展 结肠不同位置肠道微生物差异对结直肠腺瘤-癌演进序列的驱动效应的研究

【ChiCTR2300068010】结肠不同位置肠道微生物差异对结直肠腺瘤-癌演进序列的驱动效应的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068010

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠腺瘤与结肠癌

试验通俗题目

结肠不同位置肠道微生物差异对结直肠腺瘤-癌演进序列的驱动效应的研究

试验专业题目

结肠不同位置肠道微生物差异对结直肠腺瘤-癌演进序列的驱动效应的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究目的是明确结肠腺瘤-癌演进过程中肠道菌群失调是否为导致结直肠癌的直接原因还是仅仅只是继发效应，从而破译驱动结直肠癌的特定致病菌群或代谢产物并探寻其潜在机制，同时为而且为寻求将肠道微生物作为治疗与预防结直肠癌靶点的研发提供新的有益的思路。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机，按照病人就诊顺序根据肠镜与病理结果分为三组：分别为正常对照组，结肠腺瘤组，结肠癌组。

盲法

/

试验项目经费来源

医院基金

试验范围

/

目标入组人数

200;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～75周岁行结肠镜检查的人群，性别不限。 2.按指南使用3-4L PEG，使用祛泡剂，可加服用辅助用药进行肠道准备。 3.退镜时间≥6mins（不包括活检时间），留图证明。 4.病例录入原则：连续上报、定机和定人，避免选择性录入数据。；

排除标准

1.既往有急性心梗病史(6个月内)，有严重的心、肝、肾功能不全，或精神疾患。 2.正在服用阿司匹林、华法林等抗凝药者，或存在凝血功能障碍者。 3.炎症性肠病复查及家族性肠息肉病患者。 4.正参加其它临床观察试验或60天内曾参与其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆大学附属肿瘤医院

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研究负责人邮编

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