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首页 临床进展 新型靶区勾画放疗方案对高级别胶质瘤患者有效性和安全性的研究

【ChiCTR2400088121】新型靶区勾画放疗方案对高级别胶质瘤患者有效性和安全性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088121

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高级别胶质瘤

试验通俗题目

新型靶区勾画放疗方案对高级别胶质瘤患者有效性和安全性的研究

试验专业题目

基于RTOG及EORTC靶区勾画原则的新型靶区勾画放疗方案对高级别胶质瘤患者有效性和安全性的研究：一项随机，对照，单盲临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究对于高级别胶质瘤患者，相对于EORTC靶区勾画方案 1新型靶区勾画方案是否能提高无进展生存期 2新型靶区勾画方案是否能减少放疗副反应

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由谭宇静通过SPSS产生随机数列

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-15

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为高级别胶质瘤； 2.年龄 18~65 岁，KPS 评分≥70 分； 3.入组前≤7天进行的妊娠试验结果为阴性(仅适用于有生育潜力的妇女)； 4.患者自愿加入本研究，并且签署知情同意书，能够遵医嘱定期复查； 5.已完成手术治疗且无术后并发症（如：意识障碍，血肿，肺部感染，心功能不全）； 6.距手术时间小于或等于4-6周； 7.无服用替莫唑胺禁忌症；；

排除标准

1.既往恶性肿瘤史或同期其他恶性肿瘤史； 2.严重的活动性共病全身性疾病或其他严重的并发疾病，根据研究者的判断，这些疾病将使患者不适合参加本研究，或严重干扰对处方方案的安全性和毒性的适当评估，包括但不限于持续或活动性感染、症状性充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或精神疾病； 3.基线 MRI 提示既往或近期有脑出血或脑疝的风险； 4.怀孕或哺乳，或在预期的试验期间内怀孕或生育孩子，从预筛查或筛查来访开始，直到最后一次试验治疗后 120 天； 5.存在进行脑部核磁共振检查的禁忌症； 6.存在增强CT检查的禁忌症； 7.远处转移； 8.接受放射治疗的医学禁忌症，如：活动性系统性狼疮或硬皮病；；

研究者信息
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试验机构

南方医科大学珠江医院

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