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【ChiCTR2300069183】术中皮层脑电图高频放电定位癫痫灶的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069183

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

术中皮层脑电图高频放电定位癫痫灶的临床研究

试验专业题目

术中皮层脑电图高频放电定位癫痫灶的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.应用术前进行颅内电极脑电图监测的患者，在麻醉后监测同部位 HFO 的变化， 分析麻醉对 HFO 的影响； 2.探索术中皮层脑电图结合高频放电监测对癫痫灶定位的可行性和有效性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

实验组入组标准 （15 名）： 患者年龄 2-17 周岁； 癫痫诊断明确，病程 1 年以上，目前应用 2 种或以上抗癫痫发作药物； 患者术前评估后可行立体定向脑电图； 患者立体定向脑电图后确定行开颅手术； 家属同意入组并签署同意书。 对照组入组标准 （30 人）： 患者年龄 2-17 周岁； 药物难治性癫痫或病灶相关性癫痫诊断明确，病程 0.5 年以上，目前应用 1 种或以上 抗癫痫发作药物； 患者术前评估后未行立体定向脑电图，直接进行开颅手术； 家属同意入组并签署同意书。；

排除标准

心肺、肾脏功能损害及凝血功能异常等手术禁忌证； 家属拒绝入组。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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研究负责人邮编

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