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首页 临床进展 肝硬化门脉高压经颈静脉肝内门体分流术后支架通畅情况下消化道出血的危险因素分析

【ChiCTR2100049366】肝硬化门脉高压经颈静脉肝内门体分流术后支架通畅情况下消化道出血的危险因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049366

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化

试验通俗题目

肝硬化门脉高压经颈静脉肝内门体分流术后支架通畅情况下消化道出血的危险因素分析

试验专业题目

肝硬化门脉高压经颈静脉肝内门体分流术后支架通畅情况下消化道出血的危险因素分析

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临床试验信息
试验目的

研究肝硬化患者因门脉高压行TIPS术后，在支架通畅情况下出现消化道出血以及静脉曲张出血的发生率及预测因素。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

根据纳入排除标准，收集2010年1月-2019年10月在南京大学附属鼓楼医院因肝硬化门脉高压行TIPS术，随访期间支架通畅但仍出现临床显著出血的患者的资料（48例），未出现临床显著出血患者共462例，为增强对照组的可比性，通过倾向性评分按照1：2的比例匹配对照组共96例患者,匹配的指标为性别，年龄和MELD评分。

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金(No. 81900552)

试验范围

/

目标入组人数

255

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.2010年1月至2019年10月期间于南京大学医学院附属鼓楼医院诊断为肝硬化(通过临床表现、实验室检查、图像或肝活检诊断)； 2.年龄> 18岁； 3.因存在临床显著的门脉高压（顽固性腹水、反复消化道出血或门静脉血栓形成）行经静脉肝内门体分流术(transjugular intrahepatic portosystemic shunt，TIPS)。；

排除标准

1.基线数据不完整或失访； 2.合并肝细胞癌或其他恶性肿瘤； 3.术前行肝移植术； 4.既往行TIPS术或手术分流； 5.随访期间经多普勒超声证实支架失功； 6.TIPS后消化道出血但支架状态不明。；

研究者信息
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

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