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【ChiCTR2100044045】阿达木单抗对类风湿关节炎、强制性脊柱炎、斑块状银屑病等自身免疫性疾病患者健康结局的中国人群真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044045

试验状态

正在进行

药物名称

阿达木单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

阿达木单抗注射液

首次公示信息日的期

2021-03-09

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

自身免疫性疾病

试验通俗题目

阿达木单抗对类风湿关节炎、强制性脊柱炎、斑块状银屑病等自身免疫性疾病患者健康结局的中国人群真实世界研究

试验专业题目

阿达木单抗对类风湿关节炎、强制性脊柱炎、斑块状银屑病等自身免疫性疾病患者健康结局的中国人群真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

这项研究的目的是评估阿达木单抗对类风湿关节炎、强直性脊柱炎和斑块型银屑病患者健康结果的影响。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-08

试验终止时间

2022-03-08

是否属于一致性

/

入选标准

（1）被诊断为类风湿性关节炎、强直性脊柱炎或斑块型银屑病患者。 （2）根据临床诊疗路径或医疗惯例，研究者决定启动阿达木单抗治疗。 （3）自愿签署授权书以披露和使用匿名个人健康信息。；

排除标准

（1）根据医生的临床判断，用抗肿瘤坏死因子拮抗剂治疗可能应答不佳。 （2）受试者在基线检查前70天（5个半衰期）内接受了阿达木单抗治疗。 （3）受试者因之前阿达木单抗治疗的不良反应而停止治疗。 （4）符合中国阿达木单抗标签规定的任何禁忌症的参与者。 （5）在临床医生看来，参与者可能无法遵守研究要求。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

绵阳市中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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