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【ChiCTR2400093010】手术对比药物治疗非侵袭泌乳素细胞腺瘤的单臂回顾性多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093010

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌乳素细胞腺瘤

试验通俗题目

手术对比药物治疗非侵袭泌乳素细胞腺瘤的单臂回顾性多中心研究

试验专业题目

手术对比药物治疗非侵袭泌乳素细胞腺瘤的单臂回顾性多中心研究

申办单位信息
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联系人邮编

200025

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临床试验信息
试验目的

旨在观察手术历史性对比 DAs治疗对泌乳素细胞微腺瘤或非侵袭性大腺瘤的疗效及安全性研究

试验分类
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试验类型

历史对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

君慈青年研究培育基金

试验范围

/

目标入组人数

107

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①泌乳素细胞腺瘤诊断: 临床表现:女性主要表现为月经不调(月经稀发、月经淋漓不净、闭经等等)、溢乳、反复流产及不孕等等;男性泌乳素腺瘤主要表现为性欲减退、阳痿、男性乳腺发育、精子数目减少,甚至生殖器萎缩等;实验室检查:泌乳素水平一般大于150ng/ml;影像学检查:垂体增强 MRI 检查等; ②垂体增强 MRI 提示肿瘤边界清楚,微腺瘤或非侵袭性大腺瘤; ③年龄:15-80岁; ④性别:不限; ⑤Karnofsky(KPS)评分≥70; ⑥无反手术指证;

排除标准

①接受过伽马刀治疗的泌乳素细胞腺瘤患者; ②侵袭性泌乳素垂体腺瘤,即肿瘤侵袭了周围组织结构,例如海绵窦、蝶窦、筛窦和三脑室等;从影像学上来评价,主要表现是对海绵窦的侵袭和包绕,Knosp分级3级和4级; ③接受过除DAs其他针对泌乳素细胞腺瘤药物治疗的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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