ChiCTR2500101766
尚未开始
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2025-04-29
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癫痫
地西泮鼻喷雾剂终止全面性惊厥性癫痫持续状态的单臂研究
地西泮鼻喷雾剂终止全面性惊厥性癫痫持续状态的单臂研究
主要研究目的： 对于院内（急诊或者住院或者ICU）癫痫持续状态患者，探究给予地西泮鼻喷雾剂终止癫痫持续状态的有效性。 次要研究目的： 对于院内全面性惊厥性癫痫持续状态患者中，探究地西泮鼻喷雾剂终止癫痫持续状态的安全性。
单臂
上市后药物
无
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横向经费
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90
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2025-04-22
2025-12-31
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1、年龄>=14岁； 2、全面性惊厥性癫痫持续状态(GCSE)患者（包括局灶性癫痫继发全面性惊厥性癫痫持续状态、全面性惊厥性癫痫持续状态及未知起源）：全身性强直-阵挛发作超过5分钟（可靠病史）或2次及以上的全身性强直-阵挛发作，期间意识未恢复至正常，且发作总时长30分钟以内； 3、此次起病后尚未予抗癫痫发作药物治疗； 4、获取患者监护人书面或口头知情同意。；
请登录查看1、急性严重创伤、低血糖、低钠血症、心脏骤停等导致的癫痫样发作； 2、既往COPD或合并急性肺部感染； 3、心率低于40次/分钟； 4、既往二度或三度房室传导阻滞病史； 5、急性窄角型青光眼； 6、已知对苯二氮卓类过敏； 7、怀孕和哺乳期的女性； 8、研究者认为不适合参加该研究的任何其他情况。；
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