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【ChiCTR-ONC-16009936】基于NBI技术的喉癌下咽癌的早期诊断与微创治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-16009936

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下咽癌喉癌

试验通俗题目

基于NBI技术的喉癌下咽癌的早期诊断与微创治疗

试验专业题目

基于NBI技术的喉癌下咽癌的早期诊断与微创治疗

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临床试验信息
试验目的

1.通过窄带成像技术，提高早期诊断喉癌及下咽癌的敏感性和特异性。 2.通过对喉癌下咽癌患者CO2激光微创手术治疗，提高患者生存率，改善患者预后以及术后生存质量。 3.加深对窄带成像技术（NBI）及CO2激光切除术的研究，促使形成基于NBI技术的诊断以及结合NBI和CO2 激光的一个标准化治疗方案，初步形成一个适用于全国的诊治指南。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

上海市第一人民医院

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-21

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床分期T1、T2期喉癌、下咽癌，未出现或者可疑出现颈部淋巴结以及远处淋巴结转移的。 2.首发病例，初次在我科接受手术治疗的患者。 3.年龄在18到80周岁。 4.全身无明显手术禁忌症以及手术禁忌症。 5.就诊时全身无第二癌存在。 6.全身基础情况良好，肝肾功无特殊异常（肾小球滤过率>20ml/min，非肾功能衰竭期；肝功能child-pugh改良分期为B级及以上。） 7.配合医生、配合随访。依从性好。；

排除标准

1.未满18周岁或者超过80周岁。 2.除咽喉部外存在“第二癌”。 3.已怀孕，或正在哺乳 4.存在严重的肝肾功损害，不能耐受手术及麻醉的。 5.首发病例未接受过咽喉部放化疗。 6.喉癌下咽癌TNM分期为T3、T4期伴有淋巴结转移及远处转移患者 7.配合度差，不愿接受随访等。 8.其他可能导致试验无法进行的情况等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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