ChiCTR2400093344
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2024-12-03
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川崎病
小剂量甲强龙联合丙种球蛋白治疗IVIG抵抗高危川崎病：一项多中心随机对照临床研究
小剂量甲强龙联合丙种球蛋白治疗IVIG抵抗高危川崎病：一项多中心随机对照临床研究
探索小剂量甲强龙联合丙种球蛋白作为初始治疗方案干预川崎病的临床效果，旨在减少IVIG抵抗及CAL发生。
随机平行对照
其它
运⽤统计软件 SPSS 21.0 的随机数字⽣成器产⽣ 220个观测值，将随机分组时间（如2024 年 10 ⽉ 01 ⽇：2024-10-01）设置为随机种⼦，产⽣ 0-1 之间的随机数字，通过 Visual Binning 进⾏排序，将 220 个观测值随机分为 2 组(随机分配表)。
单盲
ks128
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110
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2024-11-20
2027-10-01
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（1）根据地区或 IRB 的要求，法定监护人提供书面知情同意书; （2）符合 2017 年美国 AHA 川崎病诊断标准的患者，且年龄小于 10 岁 ； （3）在患儿发病 10 天内接受初次川崎病相关治疗； （4）符合 IVIG 抵抗高危的判定标准，如下:NLR>11.7, CRP>170mg/L, Na<130mmol/L, ALB <30g/L, TBil >25µmol/L, ALT>250 U/L, AST >177 U/L。；
请登录查看（1）初次 IVIG 治疗时间在患儿发病 10 天后； （2）外院已予 IVIG 或激素治疗者； （3）合并休克或和 MAS 需要早期应用大剂量激素等治疗者； （4）有试验药物如激素、IVIG 等药物的使用禁忌症。；
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