ChiCTR-IPR-15005907
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华蟾素注射液
中成药
华蟾素注射液
2015-01-20
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晚期胃肠道肿瘤恶性腹水
华蟾素腹腔灌注治疗恶性腹水
华蟾素注射液腹腔灌注治疗晚期胃肠道肿瘤恶性腹水的临床研究
评价华蟾素注射液治腹腔灌注治疗晚期胃肠道肿瘤恶性腹水的临床有效性和安全性
随机平行对照
上市后药物
由询证医学负责人夏芸查随机数字表产生随机序列
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北京中医药大学中西医结合治疗肿瘤协同创新中心
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150
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2015-01-01
2015-12-31
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（1）符合晚期胃肠道肿瘤恶性腹水诊断标准； （2）年龄18-80岁； （3）2周内未进行全身化疗、腹腔药物灌注治疗； （4）2周内未使用华蟾素制剂； （5）体力状况ECOG 评分0-3分； （6）腹水量判定在II级以上程度的腹腔积液，腹水量为1000-3000ml； （7）自愿参加并签署知情同意书。；
请登录查看符合下述任意一项排除标准的患者，均不能入组试验： (1)腹膜炎、肝硬化、低蛋白血症等非肿瘤原因引起的腹水； (2)对蟾蜍过敏或出现心律失常不良反应； (3)B超或CT等检查证实腹膜腔分隔影响腹水治疗及腹水量估计； (4)心功能为Ⅲ-Ⅳ级； (5)ALT > 3倍正常值上限和/或TBIL > 2正常值上限； (6)肾功能为3期及3期以上； (7)II度及II度以上粒细胞减少，和/或中度及中度以上贫血，和/或II度及II度以上血小板减少； (8) 合并精神类疾患。；
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