ChiCTR2100051237
正在进行
血糖监测系统
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2021-09-16
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糖尿病
Contour Care血糖监测系统可用性评价临床试验
Contour Care血糖监测系统可用性评价临床试验
10027
本研究的目的是证明本地中国用户仅使用中文使用说明书（包括Contour Care 血糖仪说明书和快速参考指南、Contour Care血糖试纸说明书、Microlet Next采血笔说明书、采血针标签。）即可正确操作Contour Care血糖监测系统。
连续入组
其它
临床试验设计为受试者先使用血糖仪进行自我检测指尖血，然后研究者使用血糖仪和生化仪对受试者的指尖血和静脉血分别进行检测，从而评价受试者检测的结果，证明用户通过阅读说明书，就可以正确使用血糖监测系统，所以试验未设计随机方法。
未说明
安晟信糖尿病保健股份公司
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60
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2021-08-19
2022-04-22
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1.被诊断出患有1型或2型糖尿病男性和女性； 2.能够说、阅读和理解中文（受试者必须证明能够独立读取说明书第一页上的一段内容，以表明有资格参加研究，试验自测部分必须由受试者独立完成。）； 3.选择受试者年龄范围：12岁-75岁； 4.选择受试者的教育水平：教育水平不限； 5.理解、同意参加本研究并签署知情同意书。；
请登录查看1.血友病或者任何其他出血性疾病； 2.有使得患者不能使用BGM进行检测的身体、视力和神经损伤； 3.有既往使用Ascensia Contour 血糖仪或Ascensia Contour Care血糖仪的经验； 4.在涉及血糖监测仪培训或临床使用的医学实验室、医院或其他临床机构工作； 5.在一家竞争医疗器械公司工作，或者有直系亲属或者共同居住的人在此类公司内工作； 6.研究者或者指定人员认为可能会使人员或研究行为面临危险的情况（研究者或指定人员将在研究表格上清楚记录排除原因）。；
请登录查看北京大学人民医院
100044
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