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首页 临床进展 基于“脑-肠-菌”轴探讨耳穴揿针防治胃癌术后胃肠功能障碍的效应规律研究

【ChiCTR2300068237】基于“脑-肠-菌”轴探讨耳穴揿针防治胃癌术后胃肠功能障碍的效应规律研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068237

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

基于“脑-肠-菌”轴探讨耳穴揿针防治胃癌术后胃肠功能障碍的效应规律研究

试验专业题目

基于“脑-肠-菌”轴探讨耳穴揿针防治胃癌术后胃肠功能障碍的效应规律研究

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临床试验信息
试验目的

通过随机对照试验，明确耳穴揿针防治胃癌术后胃肠功能障碍的疗效和优势，从脑-肠-菌轴入手，探讨耳穴揿针对胃癌术后胃肠功能调整的效应规律。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由研究者将患者按就诊顺序从1到150编号，采用excel随机数字表法产生随机数列。

盲法

/

试验项目经费来源

已申报国家中医临床研究基地开放课题

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-15

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18～75 岁； 2.符合胃癌诊断标准，择期行腹腔镜下胃癌根治术，术前检查无远处器官转移，术前未行放、化疗者； 3.无严重心、肝、肾、肺等器官功能障碍，经医师评估可耐受全麻手术者； 4.神志清楚，无语言沟通及理解能力障碍，自愿参加本试验并签署知情同意书者。；

排除标准

1.营养状态差（总蛋白＜70ｇ/Ｌ，白蛋白 ＜40ｇ/Ｌ），术前存在中度以上贫血者； 2.有糖尿病等内分泌代谢性疾病者； 3.存在感染性疾病者； 4.参与其他同类研究或者接受同类项目教育者； 5.围术期出现病情变化取消手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京中医药大学附属医院

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