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【ChiCTR2100051858】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 双侧腹壁悬吊手术用于治疗女性中盆腔脱垂的有效性及安全性的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051858

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆腔器官脱垂

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 双侧腹壁悬吊手术用于治疗女性中盆腔脱垂的有效性及安全性的前瞻性队列研究

试验专业题目

双侧腹壁悬吊手术用于治疗女性中盆腔脱垂的有效性及安全性的前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨腹腔镜下双侧腹壁悬吊手术治疗中重度中盆腔脱垂的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究为队列研究，不采用随机方法

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市同济医院临床研究项目经费

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、35至85岁女性； 2、子宫或阴道残端脱垂POP-Q(pelvic organ prolapse-quantification)评分＞II期且影响患者日常生活； 3、同意参与试验,能配合检查和治疗者； 4、可以和研究者沟通交流者。；

排除标准

1、急性感染期患者； 2、有较为严重的肝肾、心脏、血液、神经疾病、糖尿病者； 3、恶性肿瘤者； 4、有精神或者心理疾病者； 5、有影响凝血功能药物使用者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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