CTR20221159
进行中（尚未招募）
注射用HRS-6807
化学药
注射用HRS-6807
2022-05-18
企业选择不公示
/
疼痛
HRS6807在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学研究
HRS6807单次静脉给药在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学研究——随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的I期临床试验
222047
主要目的：评价注射用HRS6807单次静脉给药在健康受试者中的安全性、耐受性。 次要目的：评价注射用HRS6807单次静脉给药在健康受试者中的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.在试验相关的任何活动开始之前，获得知情同意，并对本次试验的目的和意义有充分了解，愿意遵守试验方案；
请登录查看1.筛选或给药前明确诊断的神经系统疾病或异常如癫痫、颅脑手术、重症肌无力等病史，和/或1年内有癫痫样发作者；
2.筛选前或给药前发生过静脉输注性血管炎，和/或患有血管炎性疾病者；
3.筛选前6个月内有心肌梗塞、心肌缺血、心绞痛病史，和/或有I度及I度以上房室传导阻滞及束支传导阻滞等心律失常病史，纽约心脏病协会（New York Heart Academy，NYHA）心功能III级及以上病史的受试者；
请登录查看青岛大学附属医院
266555
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