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【ChiCTR1800017265】加速康复理念下膝关节镜术后使用不同抗凝药物的效果及并发症比较

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017265

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节镜手术

试验通俗题目

加速康复理念下膝关节镜术后使用不同抗凝药物的效果及并发症比较

试验专业题目

加速康复理念下膝关节镜术后使用不同抗凝药物的效果及并发症比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、依诺肝素钠与利伐沙班两种药物在膝关节镜术后预防静脉血栓栓塞症（VTE）的效果，同时观察两种药物的并发症，患者住院时间、费用情况、以及6个月后功能锻炼情况。 2、为得出膝关节镜术后使用利伐沙班及依诺肝素提供临床证据并形成膝关节围手术期推荐抗凝方案，为进一步的研究提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由数据管理部门使用RAS系统进行随机。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

四川大学校级基金

试验范围

/

目标入组人数

165

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2019-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~74 岁； 2.膝关节镜手术患者； 3.VTE 评分中度危险及以上患者。；

排除标准

合并骨折；出血高风险；心血管疾病或心血管疾病史；VTE 病史或有VTE 发生；血液系统疾病；活动性消化道溃疡或有出血倾向的器官损伤；肝肾功能不全；近期发生出血性脑卒中；任何原因不能配合研究，如：语言理解障碍，电话通讯障碍，中枢神经系统疾病；妊娠。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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