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CTR20150288
已完成
布地奈德福莫特罗粉吸入剂
化药
布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂
2015-05-21
企业选择不公示
轻度哮喘患者
信必可都保按需治疗对轻度哮喘患者的有效性和安全性
信必可都保按需治疗对轻度哮喘患者的有效性和安全性的双盲、随机、多中心、平行组III期临床试验
100022
在12岁和12岁以上轻度哮喘患者中，以哮喘良好控制周作为主要变量来评估哮喘控制，证明信必可都保按需治疗优效于特布他林都保按需治疗；以不良事件，体格检查等测量指标比较信必可都保按需治疗与特布他林都保按需治疗，以及与普米克都保每日两次+特布他林都保按需治疗的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 327 ； 国际: 3750 ；
国内: 334 ； 国际: 3850 ；
/
2017-07-17;2017-08-02
否
1.在任何研究步骤前提供知情同意书。若患者未成年，要求患者及其父母/法定监护人签署知情同意书；
请登录查看1.参与研究计划和/或研究实施（适用于阿斯利康员工和/或研究中心工作人员）；
2.曾经随机进入此项研究；3.访视1前的最后30天中，参加了有关非生物制剂研究药物或已上市非生物制剂药物的新制剂的另一项临床研究；
4.访视1前4个月或5倍半衰期内（以更长时间为准），参加了已上市或研究中的生物制剂的另一项临床研究；
请登录查看广州医科大学附属第一医院
510120
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