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【ChiCTR2100042972】舒芬太尼自控式镇痛泵和盐酸羟考酮缓释片滴定治疗中重度癌痛的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042972

试验状态

结束

药物名称

枸橼酸舒芬太尼+盐酸羟考酮缓释片

药物类型

/

规范名称

枸橼酸舒芬太尼+盐酸羟考酮缓释片

首次公示信息日的期

2021-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌痛

试验通俗题目

舒芬太尼自控式镇痛泵和盐酸羟考酮缓释片滴定治疗中重度癌痛的对比研究

试验专业题目

舒芬太尼自控式镇痛泵和盐酸羟考酮缓释片滴定治疗中重度癌痛的对比研究

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临床试验信息
试验目的

观察和比较舒芬太尼自控镇痛泵给药和盐酸羟考酮缓释片（奥施康定）滴定治疗中重度癌痛的疗效及不良反应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由试验的专职人员（试验的观察者事先不知道分组）按照随机数字表法分为试验组和对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-01

试验终止时间

2020-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）组织或病理学确诊为癌症； （2）年龄≥18岁且≤80岁； （3）ECOG评分≤2分； （4）预期生存期≥2个月； （5）存在癌症相关性疼痛（NRS评分4-10分）并且从未使用过阿片类镇痛药; （6）有正常的认知能力能记录反映癌痛缓解情况； （7）无肠梗阻、吞咽困难等不能口服镇痛药的特殊情况。；

排除标准

（1）妊娠、哺乳期患者； （2）严重肝、肾功能障碍，多器官功能衰竭及恶液质等； （3）精神系统病变者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江西省人民医院

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研究负责人邮编

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