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【ChiCTR-INR-17010855】尖锐湿疣的细胞免疫疗法的有效性与安全性评估

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17010855

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尖锐湿疣

试验通俗题目

尖锐湿疣的细胞免疫疗法的有效性与安全性评估

试验专业题目

尖锐湿疣的细胞免疫疗法的有效性与安全性评估

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临床试验信息
试验目的

1. 制备HPV抗原致敏的DC诱导特异性CIK。 2. 将制备好的负载有特异性针对HPV病毒的DC-CIK回输给尖锐湿疣患者体内，拟通过尖锐湿疣DC-CIK治疗减少HPV感染的尖锐湿疣患者的复发率及经济负担。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

皮肤科医生进行随机数表

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市第二人民医院临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-01

试验终止时间

2019-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

均具有典型的尖锐湿疣临床特征，疣组织标本HPV-DNA检测阳性；均经过冷冻或激光或电外科治疗加干扰素抗病毒治疗半年未愈。患者或家属签署知情者同意书，并报医院伦理委员会批准。；

排除标准

妊娠期；有血液系统疾病；有细胞免疫治疗禁忌症；干扰素过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

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研究负责人邮编

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