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【ChiCTR2200058769】经皮穴位电刺激联合超声引导髋关节囊周神经阻滞在人工髋关节置换术的临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200058769

试验状态

正在进行

药物名称

人工髋关节,超声

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

后外侧入路人工髋关节置换术

试验通俗题目

经皮穴位电刺激联合超声引导髋关节囊周神经阻滞在人工髋关节置换术的临床应用研究

试验专业题目

经皮穴位电刺激联合超声引导髋关节囊周神经阻滞在人工髋关节置换术的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

经皮穴位电刺激(TEAS)联合超声引导髋关节囊周神经 (PENG)阻滞对人工髋关节置换术术后快速康复(ERAS)的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与评估的研究员使用SAS 9.0统计软件随机生成数字,按照 1:1:1 的比例把将患者随机分成3组,将分组记录于纸条上,用外观相同、不透光的144个信封密封保存。

盲法

/

试验项目经费来源

广东省中医药局科研课题

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-11

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA分级为Ⅰ至Ⅱ级; 2. 患者年龄40-65岁; 3. BMI 18-30kg/m2。;

排除标准

1. 拒绝参与本研究; 2. 已知对本研究用药所含成分过敏者; 3. 有外周神经疾病病史; 4. 穿刺部位及附近有感染; 5. 合并有器质性心脏疾病(冠心病、风湿性心脏病、心肌肥大等)、肺部疾病(哮喘近期有急性发作、肺炎等)、脑部疾病(急性脑梗死、脑部肿瘤等)、严重肝功能不全、严重肾功能不全,ASA分级为Ⅲ至Ⅴ级; 6. 严重精神障碍、认知功能障碍、无法配合者; 7. 妊娠及哺乳期妇女; 8. 患侧肢体因脑梗、腰椎间盘突出等影响导致感觉、运动异常; 9. 术前髋部疼痛严重无法停用阿片类药物者; 10. BMI指数<18 kg/m2 或>30 kg/m2。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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