ChiCTR2400082042
尚未开始
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2024-03-19
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结核病
结核特异性趋化因子CCL8在潜伏感染和活动性结核病鉴别诊断中的临床评价
结核特异性趋化因子CCL8在潜伏感染和活动性结核病鉴别诊断中的临床评价
本研究以《肺结核诊断》标准（WS288-2017）中肺结核确诊病例及临床诊断病例作为结核病诊断的金标准，采用液相芯片筛选有效鉴别诊断潜伏感染和活动性结核病的生物标志物，并对诊断效果良好的生物标志物进行验证，并通过临床研究，评价其临床诊断效能，通过检测CCL8的表达水平旨在研发一种准确、快速、安全、高通量、低成本的检测方法。
诊断试验诊断准确性
探索性研究/预试验
无
无
无
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2023-10-01
2024-12-31
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本研究纳入三组受试者，包括肺结核、非肺结核患者及潜伏感染者。 结核病患者：以《肺结核诊断》标准（WS288-2017）中肺结核确诊病例及临床诊断病例作为结核病诊断的金标准； 非结核病患者：最终临床诊断为非结核病的其他呼吸道疾病患者包括肺炎、肺癌、支气管炎、支气管扩张、非结核分枝杆菌病、慢性阻塞性肺气肿等； 潜伏感染者： ① 年龄≥18岁； ② IGRAs阳性； ③ 无发热、咳嗽、盗汗、体重减轻等活动性结核临床表现； ④ 半年内影像学检查无活动性结核和陈旧性结核证据； ⑤ 既往无TB病史。；
请登录查看① 妊娠或哺乳期患者； ② 血液系统恶性肿瘤患者； ③ HIV感染者； ④ 合并自身免疫性疾病； ⑤ 使用免疫抑制剂（包括类固醇激素、霉酚酸酯、环磷酰胺、雷帕霉素、环孢素、硫唑嘌呤、TNF拮抗剂、甲氨蝶呤、他克莫司等）治疗； ⑥ 器官移植或造血干细胞移植术后。；
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