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【ChiCTR2300068605】检测尿液中中性粒细胞-淋巴细胞比值预判卡介苗灌注治疗膀胱癌的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068605

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

检测尿液中中性粒细胞-淋巴细胞比值预判卡介苗灌注治疗膀胱癌的疗效研究

试验专业题目

检测尿液中中性粒细胞-淋巴细胞比值预判卡介苗灌注治疗膀胱癌的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

1. 预判尿中NLR对BCG治疗NMIBC后复发BC的临床疗效； 2. 为BCG治疗NMIBC免疫应答机制提供理论依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

海军军医大学人才基金

试验范围

/

目标入组人数

210

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-28

试验终止时间

2025-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者年龄18岁以上； 2. 术前经由膀胱镜及病理活检证实为膀胱尿路上皮癌； 3. 接受卡介苗治疗的中、高危NMIBC患者； 4. 签署入组临床试验的知情同意书。；

排除标准

1. 不能理解研究过程，术后不愿意接受随访； 2. 肉眼血尿患者 ； 3. 有症状的泌尿系感染； 4. 活动性结核患者； 5. 服用免疫抑制剂或免疫功能低下的患者； 6. 术前接受新辅助化疗； 7. 术后接受全身化疗、术后接受放疗； 8. 合并心脏、肝脏、肾脏等器官功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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