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【ChiCTR2000029703】四川成都地区抑郁症肠道菌群特点及其与治疗药物代谢、疗效的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029703

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

四川成都地区抑郁症肠道菌群特点及其与治疗药物代谢、疗效的关系

试验专业题目

四川成都地区抑郁症肠道菌群特点及其与治疗药物代谢、疗效的关系

申办单位信息
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联系人邮编

610000

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临床试验信息
试验目的

分析成都地区相对特定的环境下（盆地气候环境）抑郁症患者的肠道菌群构成特点，探索抑郁症的生物学标记物；分析肠道菌群特点与抑郁症临床表型（严重程度、症状维度）的关系；分析肠道菌群特点对抗抑郁药代谢的影响及其与治疗效果的关系，为抑郁症的治疗提供新的靶点。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

上市后药物

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

四川省科技厅资助项目19ZDYF

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-15

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

a) 符合DSM-5（美国精神障碍诊断与统计手册第5版） 抑郁障碍的诊断标准； b) 主要居住地在成都盆地地区，近1年无长时间（超过2周）外地旅居史； c)未曾服用过任何抗精神病或抗抑郁药物； d)近1 月未服用过抗生素； e）年龄为≥18 岁，且≤45岁； f) 自愿参加本研究，并签署书面知情同意书；

排除标准

a) 患有严重躯体疾病（主要是可能影响肠道菌群的代谢性疾病），物质依赖和神经系统疾病者； b) 患有其它精神疾病者； c) 患有色盲、色弱、耳聋、口吃等影响心理评估和测试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610000

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