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【ChiCTR2400079957】“健康接力”行为干预改善抑郁症患者治疗依从性及疗效

基本信息
登记号

ChiCTR2400079957

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-01-17

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

“健康接力”行为干预改善抑郁症患者治疗依从性及疗效

试验专业题目

“健康接力”提高抑郁症患者临床治疗依从性极治疗效果:一项亲社会行为临床干预研究方案

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:对比常规临床管理模式,评估“健康接力”模式对抑郁症患者的治疗依从性、治疗结局效果(1 个月、3 个月、6 个月时间节点)差异; 2. 次要目的:1)对比常规临床管理模式,评估“健康接力”模式对抑郁症患者自 我感知的社会支持(perceived social support)、自我效能(self-efficacy);2)初步评估“健康接力”模式在抑郁症患 者中的接受度、可行性及其社会行为心理作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

对评估人员和统计分析人员设盲

试验项目经费来源

国家科技部创新2030-“脑科学与类脑研究”重大项目(2021ZD0200700)

试验范围

/

目标入组人数

20;150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

i) 18 岁及以上成年人; ii) 有继续在本地居住半年或以上的打算; iii) 经临床评 估为中重型抑郁症(MDD)患者且有抗抑郁药物治疗指征;iv) 愿意参与本研究并提供联系方式以供科研团队干预随访;

排除标准

i) 有其他不稳定性急慢性躯体疾病(如心脑血管、肿瘤等疾病)亟需住院或其他药物治疗者;iv) 共病其他精神疾病者(如物质依赖等);v) 不愿提供联系方式者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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