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【ChiCTR1800014621】低频神经调控仪用于取卵镇痛的有效性与安全性的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014621

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症取卵术

试验通俗题目

低频神经调控仪用于取卵镇痛的有效性与安全性的临床试验

试验专业题目

低频神经调控仪用于取卵镇痛的有效性与安全性的临床试验

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

430060

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临床试验信息
试验目的

低频神经调控仪用于取卵镇痛的有效性与安全性的多中心随机对照临床试验

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机信封

盲法

单盲，患者盲

试验项目经费来源

无锡神平心泰医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-27

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20～45岁之间； 2.需要进行取卵术的女性患者： 3.经过促排卵方案并成功长出卵泡的不孕症女性； 4.卵泡（直径>14mm）数量5~15枚。；

排除标准

1.使用镇痛，镇静药的患者； 2.已怀孕者（含宫外孕）； 3.体内有起搏器或其他植入医用电子器械的； 4.合并使用高频手术设备，人工心肺，医用短波、微波治疗仪的； 5.刺激处有瘢痕或皮肤破损的； 6.3个月内参加过其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430060

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