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【ChiCTR2500098712】基于虚拟现实和外骨骼机器人的卒中后手功能康复的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098712

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于虚拟现实和外骨骼机器人的卒中后手功能康复的研究

试验专业题目

基于虚拟现实和外骨骼机器人的卒中后手功能康复的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨虚拟现实技术与外骨骼机器人联合应用于脑卒中手功能康复的效果，同时采用脑电和近红外光谱技术评估，进一步探讨神经重塑机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

基线评估后，所有符合条件的参与者将按照简单的随机化程序(www.randomizer.org)进行随机化。按照1:1的比例随机化分为干预组和对照组。保证结果评估人员对参与者的分组情况，以及两组人员预计发生的结果一无所知。

盲法

单盲：评估者给予施盲。

试验项目经费来源

十四五国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-10

试验终止时间

2026-02-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.为单侧病灶，有明确的CT或MRI诊断。 2.年龄＞＝18岁。 3.单纯运动功能障碍，患侧上肢近端Brunnstrom分期为II-IV期 。 4.具有一定的认知能力，简易智力状态检查（Mini-mental State Examination，MMSE）评分：中学以上＞＝22分；小学＞＝20分；小学＞＝17分。 5.患者视觉无明显受损，并能理解视觉信息。；

排除标准

1.伴有老年痴呆及理解力下降的患者。 2.伴有重度焦虑及抑郁的患者。 3.视听觉严重受损患者。 4.双侧大脑损伤导致的双上肢运动功能障碍者。 5.运动功能恢复良好，Brunnstrom分期IV期以上的患者。 6.有患侧上肢严重肩痛，骨折和手术以后的患者。 7.正在接受其他临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

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研究负责人邮编

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