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【ChiCTR2500097627】艾滋病脆弱人群优化抗病毒治疗安全性有效性及ePRO研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097627

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病

试验通俗题目

艾滋病脆弱人群优化抗病毒治疗安全性有效性及ePRO研究

试验专业题目

艾滋病脆弱人群优化抗病毒治疗安全性有效性及ePRO研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

加深对HIV 脆弱人群抗病毒治疗和随访问题的认识，为评估抗病毒的安全性有效性及自我感受提供科学思路。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-65 岁患者 （2）经初筛实验和WB 确诊实验确认为HIV 感染。 （3）病毒载量检测小于最低检测值， （4）CD4+ T 细胞大于200 个/mm³ （5）自愿签署患者知情同意书，并能保证接受定期随访和标本采集和相关治疗不良反应； （6）符合以下条件之一：年龄超过50 岁；晚确诊；具有多种基础疾病的患者；免疫高度抑制的患者：如CD4+ T 淋巴细胞计数<50/μL；ART 后免疫功能重建不全.；

排除标准

（1）妊娠、哺乳期妇女，或研究观察期内计划妊娠； （2）治疗依从性不良者； （3）有严重的心、脑、肝肾等基础性疾病患者，中性粒细胞<1000/mm³，血小板<75000/mm³，对研究药物过敏或者其他治疗禁忌患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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