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【ChiCTR2300070505】针刺对气郁质单纯性肥胖患者肠道菌群影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070505

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单纯性肥胖

试验通俗题目

针刺对气郁质单纯性肥胖患者肠道菌群影响的研究

试验专业题目

针刺对气郁质单纯性肥胖患者肠道菌群影响的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过对气郁质单纯性肥胖患者进行针刺治疗，观察针刺对其肠道菌群的影响，为针刺治疗气郁质单纯性肥胖提供客观依据，并基于肠道菌群进行初步机制探讨。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用随机数字表法，按照1:1比例随机分为实验组和对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

山东中医药大学治未病科研创新团队

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合上述气郁质中医诊断标准，气郁质原始分体质转化分≥40 分，且 在所有体质类型中分数最高； 2. 符合上述西医诊断标准的单纯性肥胖患者，且 28kg/m^2≤BMI＜32kg/m^2； 3. 年龄在 18～60 周岁之间，性别不限； 4. 在济南生活一年以上，且近一个月内未服用抗生素、益生菌等； 5. 近 2 个月内未使用减肥药以及其他减肥方法者； 6. 自愿参加并且能够配合临床指标检测，签署知情同意书。；

排除标准

1. 继发性肥胖患者，如下丘脑综合症、性腺功能不全、甲状腺功能减退症、库欣综合征、多囊卵巢综合征、肿瘤、药物等原因导致的肥胖； 2. 合并有严重心脑血管疾患、肝肾功能不全、血液系统疾病等严重原发 性疾病； 3. 患有严重的精神类疾病； 4. 严重过敏体质，或近期有感染史者； 5. 皮肤溃疡者； 6. 正在进行或近 2 个月进行了其他减肥治疗者； 7. 近一个月内饮服抗生素、益生菌等影响肠道菌群药物或酸奶等发酵物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东中医药大学附属医院

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研究负责人邮编

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