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【ChiCTR2300075177】评价不同粪便收集方法对人体食物吸收率影响的比较研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300075177

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

能量吸收

试验通俗题目

评价不同粪便收集方法对人体食物吸收率影响的比较研究

试验专业题目

评价不同粪便收集方法对人体食物吸收率影响的比较研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究计划评估不同粪便收集方法对人体食物吸收率影响

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-15

试验终止时间

2024-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18~40岁健康人群; 2. BMI在18.5-25之间; 3. 过去三个月体重稳定,变化小于±3%; 4. 健康的生活习惯,饮食睡眠运动规律,无特殊饮食; 5. 无酸奶、酒精等饮品摄入习惯; 6. 无吸烟习惯; 7. 无饮食限制及特殊饮食情况; 8. 能独立签署知情同意书; 9. 排便规律,且2周内大便形态稳定,无腹泻; 10.血糖、血脂等生理指标在正常范围。;

排除标准

1. 近3个月内应用各类可能影响能量代谢的药物; 2. 受试者不具备正常日常行为能力,存在运动障碍; 3. 有临床表现异常需排除的疾病,包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、免疫系统、肾脏、肝脏或代谢障碍或精神等系统疾病者; 4. 有胃肠外科手术史; 5. 有两周内的胃肠道疾病史或者抗生素服药史; 6. 有习惯性应激性腹泻或便秘; 7. 妊娠或哺乳期女性。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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