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【ChiCTR2200063608】评价PHPV融合因子阴道阻菌凝胶治疗宫颈高危型HPV持续感染的有效性、安全性的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200063608

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-09-13

临床申请受理号

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靶点

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适应症

宫颈高危型HPV感染

试验通俗题目

评价PHPV融合因子阴道阻菌凝胶治疗宫颈高危型HPV持续感染的有效性、安全性的随机对照研究

试验专业题目

评价PHPV融合因子阴道阻菌凝胶治疗宫颈高危型HPV持续感染的有效性、安全性的随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

410011

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临床试验信息
试验目的

评价PHPV融合因子阴道阻菌凝胶治疗宫颈高危型HPV持续感染的有效性、安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一位不参与患者评估和干预的研究人员用随机数法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-11

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄为25-45岁有性生活史的女性患者; ②持有一个月内HPV分型、HPV E6/E7 mRNA阳性检查结果的患者; ③受试者知情并签署知情同意书。;

排除标准

①处于妊娠期或哺乳期者; ②有子宫切除史以及子宫颈手术史者; ③对本研究药物过敏者; ④有急性生殖道感染疾病如细菌性阴道炎、外阴阴道假丝酵母菌病、滴虫性阴道炎、衣原体感染、淋病等者; ⑤有宫颈癌或者宫颈高级别病变者; ⑥近3个月服用抗生素者; ⑦有严重肝肾功能异常、糖尿病、心脏病、精神障碍等疾病者; ⑧免疫代谢紊乱、凝血功能异常者; ⑨依从性较差者; ⑩研究者认为不适宜参加本临床研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410011

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