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【ChiCTR2400082505】时间非对称视觉刺激对成年人弱视治疗的安全性和有效性单中心随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082505

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

成人弱视

试验通俗题目

时间非对称视觉刺激对成年人弱视治疗的安全性和有效性单中心随机对照临床研究

试验专业题目

时间非对称视觉刺激对成年人弱视治疗的安全性和有效性单中心随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本临床试验的目的是评估时间非对称视觉刺激疗法在成年人弱视患者中弱视治疗的安全性和有效性，以期能够提供一种优于传统治疗弱视的方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由主管医生按随机字母表法随机分配

盲法

随机单盲，仅有受试者不知道自己所接受的治疗方案。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

13

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄18周岁及以上，性别不限； (2) 经门诊诊断为弱视患者； (3) 双眼远视性球镜屈光度数相差大于1.50 DS，或柱镜屈光度数相差大于1.00 DC； (4) 双眼视力差 0.2（ 0.2 logMAR)； (5) 已经过光学矫正眼镜矫正视力至少两个月； (6) 临床检查未发现双眼的器质性病变； (7) 最近一个月内未接受过单纯遮挡或其它弱视训练；；

排除标准

（1）临床检查发现器质性病变； （2）参与者最近一个月内接受过单纯遮挡或者其它弱视训练； （3）参与者患有任何急慢性疾病或遗传型视觉系统疾病； （4）参与者既往有斜视病史； （5）已知对散瞳药物如阿托品过敏者； （6）已知眼部手术史者； （7）研究者认为不宜参加临床试验的其他情况者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国康复研究中心

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研究负责人邮编

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