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【ChiCTR-TRC-07000044】渐进多焦镜片对国人青少年近视控制的临床随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-07000044

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2007-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

渐进多焦镜片对国人青少年近视控制的临床随机对照研究

试验专业题目

渐进多焦镜片对国人青少年近视控制的临床随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

510060

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临床试验信息
试验目的

研究渐进多焦镜片对国人青少年早期近视发展的影响作用,探讨提高调节准确度、减少调节滞后对早期近视的控制作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

广东省自然科学基金(031723),广东省医学科学技术研究基金(A2003229)

试验范围

/

目标入组人数

89

实际入组人数

/

第一例入组时间

2004-07-01

试验终止时间

2007-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

睫状肌麻痹状态下电脑验光,双眼近视,近视等效球镜度-0.75~ -3.00D,散光≤1.50D,双眼屈光参差<1.00D; 双眼矫正视力1.0或以上; 眼压正常:Goldman眼压检查,双眼压均小于21mmHg,且两眼相差小于2mmHg; 无隐形眼镜、双焦或多焦镜片佩戴史; 足月儿,出生体重要求>1250克; 承诺坚持带镜并能配合跟踪随访至少两年者; 明白试验目的并能接受随机分组方案者.;

排除标准

有显性斜视或其他眼科疾病; 患有系统性疾病; 长期服用可能影响屈光状态的药物; 父母一方近视度数高于3D者; 在试验过程中佩戴隐形眼镜或者使用其它治疗近视手段的.;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山眼科中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510060

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