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【ChiCTR2200055472】真实世界数据下糖皮质激素在ITP患儿治疗中减停时间点的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200055472

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

免疫性血小板减少症

试验通俗题目

真实世界数据下糖皮质激素在ITP患儿治疗中减停时间点的研究

试验专业题目

真实世界数据下糖皮质激素在ITP患儿治疗中减停时间点的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是探索真实世界糖皮质激素在ITP患儿治疗中的最佳减停时间,为ITP的治疗方案调整提供数据支撑。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

回顾性研究

随机化

未采用随机试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

重庆医科大学 2019年度校级哲学社会科学专项科研项目立项(项目编号 ZX190305 )

试验范围

/

目标入组人数

200;2500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2022-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据儿童原发性免疫血小板减少症诊疗规范(2019年版)中的诊断明确为原发性ITP,除外继发性ITP和其他先天性、肿瘤性血小板减少; 2.年龄1个月-18岁; 3.诊断时间:2010年1月~2020年12月; 4.随访超过1年,且至少有3次随访。;

排除标准

1.无疗效指标; 2.同时患有其他可能影响激素减量的疾病(如系统性红斑狼疮)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

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研究负责人邮编

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