【ChiCTR2200061234】该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件，同时完善干预措施处对照组信息填写。 针刺治疗早发性卵巢功能不全的临床疗效观察
ChiCTR2200061234
正在进行
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2022-06-16
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早发性卵巢功能不全
该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件，同时完善干预措施处对照组信息填写。 针刺治疗早发性卵巢功能不全的临床疗效观察
针刺治疗早发性卵巢功能不全的临床疗效观察
采用随机对照的方式，招募早发性卵巢功能不全（POI）患者，进行针灸临床诊疗、疗效及安全性的信息采集，评价针刺治疗 POI 患者卵巢功能的有效性和安全性。
随机平行对照
Ⅰ期
由专人将全部入选患者按就诊顺序编号，采用SAS软件设定种子数（seed）进行随机化分配，依次装入不透明信封中，由专人保管。
Not stated
广东省中医药局（20201294）
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50
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2022-06-04
2023-06-03
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1. 符合西医早发性卵巢功能所致不孕症诊断和中医辨证属于肾虚型者； 2. 年龄在24-40岁的育龄妇女； 3. 男方生殖功能正常； 4. 抗苗勒管激素1.1ng/ml＜AMH＜2ng/ml； 5. 窦卵泡数AFC＜4个； 6. 同意接受按本方案治疗及追踪观察者； 7. 愿意签署知情同意书； 8. 愿意进行病例注册。；
请登录查看1. 就诊时处在妊娠期内或已绝经的女性； 2. 经影像学检查、分泌物检查等常规妇科检查，确定有器质性病变引起POI； 3. 已接受相关治疗并可能影响效应观测指标； 4. 严重的心、肝、肾损伤影响正常药物代谢； 5. 合并有其他可能影响效应指标的生理或病理状态； 6. 因患者个人原因主动提出退出治疗； 7. 未严格执行干预措施并改变治疗方案导致疗效反馈、效应指标等相应资料无法收集或产生误差； 8. 治疗期间出现严重不良反应、并发症，无法继续接受治疗； 9. 使用对本治疗方案有干扰作用的药物； 10. 同时参与其他实验者； 11. 无法完成各种量表填写； 12. 不愿意被随机分组； 13. 甲状腺功能异常者。；
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