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【ChiCTR2000039721】艾司洛尔在重症急性胰腺炎合并快速性心律失常患者中应用的多中心、开放标签、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000039721

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司洛尔

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司洛尔

首次公示信息日的期

2020-11-06

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

重症急性胰腺炎

试验通俗题目

艾司洛尔在重症急性胰腺炎合并快速性心律失常患者中应用的多中心、开放标签、随机对照研究

试验专业题目

艾司洛尔在重症急性胰腺炎合并快速性心律失常患者中应用的多中心、开放标签、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究艾司洛尔对SAP合并快速性心律失常患者预后的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

山东大学齐鲁医院统计分析师利用SAS软件随机数字法产生随机序列。

盲法

开放

试验项目经费来源

中华国际医学交流基金会心血管多科整合思维研究基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-06

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18岁-60岁,男女不限;SAP患者经过6h补液等治疗后心率仍≥100次/min;签署知情同意书。;

排除标准

对艾司洛尔及其成分过敏;既往长期应用β受体阻滞剂;明显的心功能不全(左室射血分数LVEF<40%);严重的瓣膜性心脏病;妊娠或哺乳者;支气管哮喘、窦性心动过缓、二至三度房室传导阻滞、严重慢阻肺患者;已参与其它相关临床研究或研究者认为不适合参与本研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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