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【ChiCTR2100041755】赵欣医师：请填写伦理委员会联系人。 腹腔镜胆囊切除术中持续泵注艾司洛尔或硫酸镁对术后恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041755

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司洛尔/硫酸镁

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司洛尔/硫酸镁

首次公示信息日的期

2021-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊炎

试验通俗题目

赵欣医师：请填写伦理委员会联系人。 腹腔镜胆囊切除术中持续泵注艾司洛尔或硫酸镁对术后恢复质量的影响

试验专业题目

腹腔镜胆囊切除术中持续泵注艾司洛尔或硫酸镁对术后恢复质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

艾司洛尔和硫酸镁作为围手术期镇痛剂已被广泛研究，但很少在相同条件下对其恢复质量进行评估。我们拟比较在腹腔镜胆囊切除术中接受静脉输注艾司洛尔、硫酸镁和生理盐水的Qor-15评分，研究它们对麻醉综合康复的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

从SPSS上生成的随机数字表按1：1：1的比例分为艾司洛尔组（E组，n=46），硫酸镁组（M组，n=46）或者对照组（C组，n=46）

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期全身麻醉的腹腔镜胆囊切除手术患者； 2.20-65岁； 3.ASAⅠ-Ⅱ级； 4.BMI18-28kg/m2。；

排除标准

1.因任何原因在手术前经历过疼痛的患者和服用镇痛药物的患者； 2.怀孕或哺乳； 3.严重的心脏、肝脏或肾脏疾病； 4.精神疾病或神经疾病； 5.对艾司洛尔或硫酸镁有禁忌症或者超敏反应。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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