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【ChiCTR1900023990】分次低容量聚乙二醇肠道准备有效性单中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023990

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠道功能紊乱

试验通俗题目

分次低容量聚乙二醇肠道准备有效性单中心随机对照研究

试验专业题目

分次低容量聚乙二醇肠道准备效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估分次低容量聚乙二醇肠道准备的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由主要研究者根据1：1配比方式由电脑产生随机数字表法产生随机数字。

盲法

内镜医师不允许在肠镜检查过程中与患者交谈肠道准备药物相关的问题以保持盲法和评估的独立性。

试验项目经费来源

消化科提供

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2019-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄 16- 80 岁；②能够耐受结肠镜检查的患者。；

排除标准

①存在消化道梗阻或穿孔者； ②中毒性巨结肠或严重炎症性肠病； ③精神意识障碍； ④对任何成分过敏； ⑤回肠造口术后； ⑥严重心、肾功能不全或代谢性性疾病； ⑦肝硬化和/或大量腹水； ⑧妊娠期妇女； ⑨拒绝纳入本试验并完成调查问卷者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门弘爱医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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