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【ChiCTR2000033448】磁共振分析系统自动量化阿尔兹海默病脑结构：基于病历记录的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033448

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔兹海默病

试验通俗题目

磁共振分析系统自动量化阿尔兹海默病脑结构：基于病历记录的回顾性研究

试验专业题目

磁共振分析系统自动量化阿尔兹海默病脑结构：基于病历记录的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

评估Accubrain磁共振分析系统诊断AD敏感性；分析AD脑结构的变化模式；分析不同年龄、不同程度等情况下AD患者脑结构变化，探讨特征性变化的结构。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2020-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

2015年-2019年于中山大学孙逸仙纪念医院、深圳市罗湖区人民医院老年病分院首次就诊的AD患者，收集临床病历资料及神经心理认知评估等相关数据，具体的入选标准如下： ①临床诊断标准是根据2011年的美国国立老化研究所和阿尔茨海默病协会发布的AD诊断标准指南，遗忘型AD为主； ②年龄范围在45-90岁； ③行神经心理认知量表评估； ④行头部3D模式的头部磁共振检查，并有完整的T1加权成像序列；或有行脑脊液淀粉样蛋白检查及3D头部磁共振检查； ⑤无并发其他脑部器质性疾病或者脑部功能性疾病。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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研究负责人邮编

/

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