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【ChiCTR-INR-16009781】眼表功能和泪液脂质层检查的临床应用及意义

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009781

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睑板腺功能障碍

试验通俗题目

眼表功能和泪液脂质层检查的临床应用及意义

试验专业题目

眼表功能和泪液脂质层检查的临床应用及意义

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价LipiFlow和IPL治疗睑板腺功能障碍的有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由统计师通过www.randomizer.org产生随机数列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2018-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

①18至80周岁 ②愿意完成随访 ③被诊断为MGD ④SPEED评分 ≥ 6 ⑤双下睑15个睑板腺分泌评分皆 ≤ 12 ⑥签署知情同意书；

排除标准

①妊娠或哺乳期妇女 ②SPEED评分 ≥ 15 ③下睑睑板腺缺失面积 ≥ 50% ④任何影响干眼的状态 (比如全身应用抗组胺、抗炎药或激素) ⑤任何影响治疗的状态 (比如Fitzpatrick皮肤分型VI)；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮编

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