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【ChiCTR2500105086】西罗莫司用于激素难治性免疫检查点抑制剂相关肝损伤二线治疗的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105086

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

免疫检查点抑制剂相关肝损伤

试验通俗题目

西罗莫司用于激素难治性免疫检查点抑制剂相关肝损伤二线治疗的探索性研究

试验专业题目

西罗莫司用于激素难治性免疫检查点抑制剂相关肝损伤二线治疗的探索性研究

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临床试验信息
试验目的

探索西罗莫司作为激素难治性免疫检查点抑制剂相关肝损伤二线治疗药物的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）接受免疫检查点抑制剂出现3级以上肝损伤的恶性肿瘤患者 （2）糖皮质激素治疗3天以上，肝功能无明显改善； （3）ECOG PS 评分≤2分； （4）年龄18～75岁之间，男女不限； （5）愿意签署知情同意书。；

排除标准

（1）严重感染、活动性结核病； （2）未控制的糖尿病、高血压； （3）多器官功能衰竭； （4）恶性肿瘤终末期； （5）妊娠期、哺乳期妇女；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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