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【ChiCTR2600123867】失眠的认知行为治疗（CBT-I）技术推广

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123867

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

失眠的认知行为治疗（CBT-I）技术推广

试验专业题目

失眠的认知行为治疗（CBT-I）技术推广

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项前瞻性随机对照试验，系统探讨并比较基于医院场景下的认知行为治疗干预与常规传统干预对慢性失眠患者的临床效果、心理行为机制及卫生经济学效益，为构建符合中国国情的整合型失眠管理模式提供循证决策依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据所需样本量，利用“RANDBETWEEN”随机函数在 Microsoft Office Excel 软件中生成整数随机数字，将生成的随机数字按 1 到 n 的 顺序由大到小进行编号，单数组为试验组，双数组为对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

湖南省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合 ICD-10 睡眠障碍诊断标准；2、病程≥3 个月；3、年龄 18~75 岁；4、入组前 4 周未使用相关药物；5、自主意识健全，充分了解研究的内容，希望参加并能够完成整个实验，并签署知情同意书。 1、符合 ICD-10 睡眠障碍诊断标准；2、病程≥3 个月；3、年龄 18~75 岁；4、入组前 4 周未使用相关药物；5、自主意识健全，充分了解研究的内容，希望参加并能够完成整个实验，并签署知情同意书。；

排除标准

1、合并脏器器质性改变、肿瘤等严重疾病；2、合并血液疾病；3、 合并严重内分泌疾病；4、合并精神疾病；5、处于哺乳期或妊娠期；6、合并免疫性疾病；7、 交流障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省第二人民医院(湖南省脑科医院)

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