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【ChiCTR2500104681】抑郁症前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104681

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

抑郁症前瞻性队列研究

试验专业题目

抑郁症前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以MDD精准诊疗需求为导向，通过整合优质队列资源，建立具有统一性、标准性和代表性的大样本MDD前瞻性队列，建立高效的病例追踪及随访系统，开展示范性研究优化队列建设，有效对接脑疾病临床研究大数据与样本库平台。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

山东第一医科大学临床基础合作研究基金

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者年龄14-60岁，性别不限； 2. 符合《美国精神障碍诊断与统计手册第五版》(The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, DSM-5) MDD诊断标准，首发或复发均可； 3. 汉密尔顿抑郁量表 (Hamilton Depression Scale，HAMD-17) 评分≥14分； 4. 本次抑郁发作近14天未接受治疗的患者； 5. 小学以上文化程度，能理解量表的内容； 6. 理解并自愿参加本研究，本人或法定监护人签署知情同意书。；

排除标准

1. 当前或既往患有符合 DSM-5 除MDD之外的其他重要诊断； 2. 有重要系统或脏器的严重器质性疾病或病史； 3. 妊娠期或哺乳期女性患者； 4. 3个月内参与过干预性临床试验者； 5. 研究者判断依从性差或不适合参加者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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