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【ChiCTR2500100643】富硒水对空腹血糖受损/2型糖尿病人群的保健功效临床研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100643

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

空腹血糖受损/2型糖尿病

试验通俗题目

富硒水对空腹血糖受损/2型糖尿病人群的保健功效临床研究方案

试验专业题目

富硒水对空腹血糖受损/2型糖尿病人群的保健功效临床研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

初步研究富硒水对空腹血糖受损/2型糖尿病患者胰岛素抵抗的改善效应。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

由研究设计者通过计算机软件产生随机序列

盲法

采用双盲方法。 研究实施者根据研究设计者设计的分组情况，将受试物分配至相同编号的受试者。受试物外包装完全相同，受试者不知自己的分组情况。试验期间研究实施者严禁与研究设计者沟通分组相关内容，研究实施者不知试验分组情况。试验全部结束后，由研究设计者揭开盲底。

试验项目经费来源

陕西省工信厅

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

确诊为空腹血糖受损或2型糖尿病，年龄30-60岁。；

排除标准

1.1型糖尿病及其他特殊类型的糖尿病患者； 2.心血管疾病(冠状动脉或外周动脉疾病，中风等)； 3.过去3个月内服用含硒矿物质补充剂； 4.正在使用益生元、益生菌或抗生素； 5.哺乳期、孕期或未来6个月内计划怀孕； 6.有胃、肠道手术史； 7.肝、肾功能障碍、癌症、全身感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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