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【ChiCTR2200063909】石榴汁联合菊粉调节肠道菌群改善人群超重/肥胖研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063909

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超重/肥胖

试验通俗题目

石榴汁联合菊粉调节肠道菌群改善人群超重/肥胖研究

试验专业题目

石榴汁联合菊粉调节肠道菌群改善人群超重/肥胖研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究石榴汁菊粉联合干预通过调节肠道菌群改善超重/肥胖的协同功效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究设计者通过计算机软件产生随机序列

盲法

采用双盲方法。 研究实施者根据研究设计者设计的分组情况，将受试物分配至相同编号的受试者。受试物外包装完全相同，受试者不知自己的分组情况。试验期间研究实施者严禁与研究设计者沟通分组相关内容，研究实施者不知试验分组情况。试验全部结束后，由研究设计者揭开盲底。

试验项目经费来源

陕西省技术创新引导专项——区域创新能力引导计划

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2022-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

25≤BMI≤35 kg/m^2，年龄18-55岁。；

排除标准

1.具有慢性疾病如肝肾功能衰竭、癌症、糖尿病等； 2.具有胃肠道手术史； 3.在怀孕或哺乳期； 4.对石榴汁、菊粉过敏； 5.采取特殊的饮食或运动方式来控制体重； 6.在研究前6周或研究期间，使用益生菌制剂、膳食纤维补充剂或抗生素，使用任何影响葡萄糖或脂肪代谢的药物，使用泻药。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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