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【ChiCTR2200057204】先心矫正同期经胸射频肺动脉去神经术对成人先心肺动脉高压的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057204

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病性肺动脉高压

试验通俗题目

先心矫正同期经胸射频肺动脉去神经术对成人先心肺动脉高压的临床疗效研究

试验专业题目

先心矫正同期经胸射频肺动脉去神经术对成人先心肺动脉高压的临床疗效研究

申办单位信息
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230031

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临床试验信息
试验目的

进一步证实先心矫治同期，经胸射频肺动脉去神经术治疗成人先心肺动脉高压患者的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

安徽医科大学第一附属医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁的男性或女性患者； 2.明确诊断为先天性心脏病合并肺动脉高压：超声心动图证实仅限于存在室间隔缺损、房间隔缺损、动脉导管未闭、心内膜垫缺损、肺静脉异位引流等先心病征象，且右心导管检查证实mPAP≥25mmHg且PVR>3 Wood uints。；

排除标准

1.有心脏手术禁忌患者，如存在严重心力衰竭、严重的全身感染或发热、严重的肾功能不全、严重的贫血或存在活动性出血、不能耐受抗凝治疗者、精神病等不能配合手术者和PAWP>15mmHg； 2.曾参加其他任何肺动脉高压临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230031

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