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【ChiCTR2300075724】大光斑调Q532nm激光治疗面部黄褐斑的疗效及安全性观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075724

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

黄褐斑

试验通俗题目

大光斑调Q532nm激光治疗面部黄褐斑的疗效及安全性观察

试验专业题目

大光斑调Q532nm激光治疗面部黄褐斑的疗效及安全性观察

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临床试验信息
试验目的

大光斑调Q532nm激光治疗面部黄褐斑的疗效及安全性观察

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将计划纳入的52例患者分为2组，分别为试验组和对照组。实验人员事先通过SPSS软件将患者编为52个序号，利用随机数字生成器产生对应的52个随机数，对这些随机数进行升序排列，规定1~26为试验组，27~52为对照组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-12

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.参考《中国黄褐斑治疗专家共识（2021）》，根据病史及典型临床表现诊断的面部黄褐斑患者； 2.年龄>=18岁且<75岁，能够理解并自愿签署书面知情同意书，能够按要求完成治疗及随访。；

排除标准

1.怀孕、哺乳或接受任何激素治疗； 2.研究前3个月内进行光敏药物治疗； 3.研究前1个月内使用局部皮质类固醇； 4.研究前1个月内治疗过黄褐斑（包括外用对苯二酚、维甲酸、曲酸、壬二酸，口服氨甲环酸，局部激光或强脉冲光治疗）； 5.对正常阳光过度光敏，皮肤炎症性疾病，结缔组织疾病； 6.甲状腺功能障碍及处于焦虑抑郁状态。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

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