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首页 临床进展 多剂量应用口服氨甲环酸在全膝关节置换术中的抗纤溶和抗炎作用

【ChiCTR-IPR-17011847】多剂量应用口服氨甲环酸在全膝关节置换术中的抗纤溶和抗炎作用

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17011847

试验状态

结束

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2017-07-03

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

膝关节骨关节炎

试验通俗题目

多剂量应用口服氨甲环酸在全膝关节置换术中的抗纤溶和抗炎作用

试验专业题目

多剂量应用口服氨甲环酸在全膝关节置换术中的抗纤溶和抗炎作用

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临床试验信息
试验目的

在全膝关节置换术中，对比多剂量使用氨甲环酸的临床效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

信封法

盲法

/

试验项目经费来源

卫生部行业科研专项基金

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-15

试验终止时间

2017-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）因膝关节骨关节炎行初次全膝关节置换术患者；（2）术前血小板、凝血功能均正常；（3）术前双下肢静脉彩超未见异常；（4）自愿参加临床试验并签署知情同意书，依从性良好的患者。；

排除标准

（1）术前合并肺部感染、尿路感染等全身感染未控制患者；（2）术前免疫功能异常或合并免疫相关疾病者；（3）术前炎性指标异常者（CRP > 20 mg/L）；（4）术前纤溶指标异常者（FDP > 5 mg/L）；（5）服用抗凝药或阿司匹林停药不足1周；（6）明确对氨甲环酸或地塞米松过敏或有使用禁忌；（7）血栓形成高危患者，包括房颤、心脏起搏器和支架植入术后；（8）静脉血栓栓塞、肺栓塞、脑梗塞、冠心病病史；（9）严重肝肾功能不全患者。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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