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【ChiCTR2200056236】洋金花提取物东莨菪碱应用于围术期疼痛综合征治疗的基础及临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056236

试验状态

尚未开始

药物名称

东莨菪碱

药物类型

化药

规范名称

东莨菪碱

首次公示信息日的期

2022-02-02

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

围术期慢性疼痛综合征

试验通俗题目

洋金花提取物东莨菪碱应用于围术期疼痛综合征治疗的基础及临床研究

试验专业题目

洋金花提取物东莨菪碱应用于围术期疼痛综合征治疗的基础及临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

221009

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

证实围术期静脉使用洋金花提取物东莨菪碱是安全有效的，可以减少阿片类药物的使用剂量，增强艾司氯胺酮的术后镇痛效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名不参与数据管理和统计分析的统计学家以对照组和干预组为1:1的比例生成随机数；

盲法

/

试验项目经费来源

徐州市科技创新重点研发计划（社会发展）项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄30～75岁（含30岁、75岁）的患者； 2. 美国麻醉医师协会 （American society of anesthesiologists, ASA）分级I、II级； 3. 择期进行全身麻醉下行胸腹部大手术患者。；

排除标准

1. 术前肝肾功能异常（术前肝酶指标或肌酐超过正常上限1.5倍）； 2. 心力衰竭； 3. 心律失常； 4. 病态肥胖； 5. 支气管哮喘； 6. 凝血功能异常； 7. 脑血管意外史、颅内压增高、颅内占位性病变； 8. 既往对镇痛、麻醉类药物有依赖或过敏的患者； 9. 因各种原因不能配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

221009

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