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【ChiCTR2400093289】吸入性薄荷精油芳香疗法对腹腔镜下妇科手术患者术后恶心呕吐的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093289

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫肌瘤

试验通俗题目

吸入性薄荷精油芳香疗法对腹腔镜下妇科手术患者术后恶心呕吐的影响

试验专业题目

吸入性薄荷精油芳香疗法对腹腔镜下妇科手术患者术后恶心呕吐的影响

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临床试验信息
试验目的

观察吸入性薄荷精油芳香疗法是否可以降低腹腔镜下妇科手术患者术后恶心呕吐的发生率

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用随机数字表法进行分组，使用计算机随机数生成器生成随机序列。

盲法

设盲对象为术后评估与随访人员。由于薄荷精油的特殊气味，患者、麻醉医生无法设盲，但麻醉医生不会参与术后护理和评估。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 3.接受腹腔镜下妇科手术者； 4.手术时间1-3h； 5.BMI 18-30kg/m2。；

排除标准

1.拒绝签署知情同意书； 2.入组前4周内参加过其他临床试验； 3.术前已确诊精神疾病患者（包括确诊双向情感障碍、精神分裂症等）； 4.存在严重基础疾病（如心脑血管疾病、呼吸系统疾病或肝肾功能异常者）； 5.患有哮喘或对薄荷精油过敏者； 6.慢性疼痛病史或近期服用镇静镇痛药物者； 7.存在嗅觉功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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