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【ChiCTR2300069866】限制性液体治疗和目标导向容量治疗对高风险肝切除手术患者的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069866

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏疾病

试验通俗题目

限制性液体治疗和目标导向容量治疗对高风险肝切除手术患者的影响

试验专业题目

不同液体治疗方案对高风险肝切除手术患者术后肾功能的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究拟对肝脏切除手术高风险患者，随机采用2种不同液体治疗模式（限制性液体治疗和目标导向容量治疗）的多中心临床随机对照研究。观察术后早期AKI发生率。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

到达手术室后，患者通过计算机程序按1:1的比例分配到研究组。只有主治麻醉师和研究护士知道患者分配情况。

盲法

/

试验项目经费来源

安徽医科大学校基金

试验范围

/

目标入组人数

81

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄>=18岁，手术时间>=2小时，术前肾功能正常。 有以下至少一项风险因素： 1.年龄>=70岁; 2.已知或记录的冠状动脉疾病史; 3.已知或记录的心力衰竭病史; 4.目前使用口服降糖药和/或胰岛素治疗的糖尿病; 5.病态肥胖（BMI >=35 kg/m2）; 6.术前血清白蛋白 <30 g/L; 7.或有以下两个或多个风险因素： a.ASA 3 或 4级; b.慢性呼吸道疾病; c.肥胖（BMI 30-35 kg/m2）; d.主动脉或外周血管疾病; e.术前血红蛋白 <100 g/L.；

排除标准

1. 急诊手术或限期手术； 2. ASA 5级的病人； 3 术前肾功能异常，肌酐>200umol/l(>2.8mg/dl)或者需要透析的病人.；

研究者信息
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院

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